Les missions du poste


Dans le cadre de notre développement en Île-de-France, nous recrutons un Ingénieur Assurance Qualité Système (H/F) pour renforcer notre équipe dédiée aux Life Sciences. Vous serez un acteur central dans la maîtrise et l'amélioration des systèmes qualité de nos clients (industries pharmaceutique, biotechnologie, dispositifs médicaux ou mécatronique).

Vos missions principales :

- Participer à la conception, l'implémentation et l'optimisation des systèmes de management de la qualité (SMQ)
- Garantir le respect des Bonnes pratiques de Fabrications pharmaceutiques
- Contribuer à la rédaction des procédures qualité, à la gestion documentaire et à la mise en place d'outils de suivi
- Réaliser des audits internes/externes et accompagner les clients lors des inspections et certifications
- Suivre les actions correctives et préventives (CAPA) et animer les réunions qualité
- Former et sensibiliser les équipes aux bonnes pratiques qualité et réglementaires
- Identifier les axes d'amélioration et piloter des projets qualité transverses

Profil recherché :

- Diplômé(e) d'une formation Bac +5 (école d'ingénieurs ou universitaire) avec une spécialisation qualité, management des systèmes, affaires réglementaires ou équivalent
- Expérience réussie en assurance qualité système, impérativement l'industrie pharmaceutique/médicale
- Connaissance des référentiels qualité (BPF/GMP) et des outils qualité
- Excellentes capacités rédactionnelles et relationnelles
- Maîtrise du français et de l'anglais (écrit et oral)

Depuis sa création en 2013, Efor Group s'impose comme le leader mondial de la Qualité et de la Conformité pour l'industrie des sciences de la vie. Nous accompagnons les acteurs de la pharmaceutique, de la biotechnologie et du medtech dans la sécurisation de leurs process de production et l'accélération de la mise sur le marché de médicaments, vaccins et dispositifs médicaux sûrs et performants.

Fort de 3 200 experts présents sur quatre continents, Efor met son savoir-faire reconnu en ingénierie qualité et en conformité réglementaire au service des plus grands acteurs mondiaux de la santé.

Notre mission est claire : lever les obstacles techniques et réglementaires pour transformer les innovations d'aujourd'hui en thérapies accessibles - plus vite, plus sûrement, et partout dans le monde.

Prêt à transformer le secteur de la santé à nos côtés ? Rejoignez l'aventure.

Compétences requises

  • Gestion des fonds documentaires
  • Anglais
  • Bonnes pratiques de fabrication
  • Contrôle qualité
  • Systèmes de management de la qualité (SMQ)
  • Compétences rédactionnelles
  • Français
  • Actions correctives
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