Les missions du poste
Efor Group Leader mondial en Qualité & Conformité pour les Sciences de la Vie
Depuis sa création en 2013, Efor Group s'impose comme le leader mondial de la Qualité et de la Conformité pour l'industrie des sciences de la vie.
Nous accompagnons les acteurs de la pharmaceutique, de la biotechnologie et du medtech dans la sécurisation de leurs process de production et l'accélération de la mise sur le marché de médicaments, vaccins et dispositifs médicaux sûrs et performants.
Fort de 3 200 experts présents sur quatre continents, Efor met son savoir-faire reconnu en ingénierie qualité et en conformité réglementaire au service des plus grands acteurs mondiaux de la santé.
Notre mission est claire : lever les obstacles techniques et réglementaires pour transformer les innovations d'aujourd'hui en thérapies accessibles - plus vite, plus sûrement, et partout dans le monde.
?? Prêt à transformer le secteur de la santé à nos côtés ? Rejoignez l'aventure.
?? www.efor-group.com
Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Data Integrity pour accompagner nos clients dans la mise en conformité et la sécurisation de leurs données, notamment dans des environnements réglementés.
Vous intervenez sur des projets liés à la Data Integrity, en veillant à garantir la fiabilité, la traçabilité et la conformité des données tout au long de leur cycle de vie.
À ce titre, vos principales responsabilités seront :
- Évaluer les systèmes et processus au regard des exigences de Data Integrity
- Identifier les risques liés à l'intégrité des données et proposer des actions correctives
- Participer à la réalisation d'analyses de risques et d'audits Data Integrity
- Accompagner la mise en conformité des systèmes et processus avec les exigences réglementaires
- Participer à la rédaction et à la revue de la documentation qualité : procédures, analyses de risques, rapports, protocoles, ...
- Contribuer à la mise en place et au suivi des CAPA
- Collaborer avec les équipes Qualité, IT, Production, Validation et Assurance Qualité
- Participer à la préparation et au suivi des inspections réglementaires
- Sensibiliser et accompagner les équipes sur les bonnes pratiques liées à l'intégrité des données.
Le profil recherché
Issu(e) d'une formation Bac +5 en ingénierie ou en informatique, vous disposez idéalement d'une première expérience en Data Integrity ou en Quality Assurance.
Vous connaissez les principaux enjeux liés à l'intégrité des données.
Vous maîtrisez les référentiels et réglementations applicables aux environnements pharmaceutiques et réglementés, notamment GxP, FDA 21 CFR Part 11 et EU GMP Annex 11.
Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.
Compétences requises
- Guide de bonnes pratiques
- Analyse des risques