Quality Coordinator M - F H/F - Sandoz
- CDI
- Sandoz
Les missions du poste
Job Description
Sous la responsabilité du Pharmacien AQ en charge, en accord avec ses formations :
- Réalisation de la préparation des documents nécessaires à la certification ou mise à la distribution des lots des produits dans le système informatique de libération :
- Obtention de l'ensemble de la documentation nécessaire à la mise en distribution ou certification des lots
- Enregistrement des documents à réception
- Priorisation de la revue en fonction des stocks
- Réalisation de la revue de la conformité des documents
- Alerte au Pharmacien Assurance Qualité Produit si présence de déviations et non conformités reportées dans les documents
- Transmission des éléments au Pharmacien Assurance Qualité Produit pour réalisation de la certification ou la mise à la vente pour les produits qui sont déjà certifiés.
- Gestion des réclamations en lien avec ses produits :
- Collecte des éléments initiaux de la réclamation, en interface avec prestataire externe et le Quality Service Center (QSC) interne
- Participation au process de gestion des réclamations de l'investigation à la clôture en lien avec le Pharmacien AQ Produit et le Quality Service Center in- terne (échanges avec le QSC, le site de fabrication et le plaignant, courrier de réponse)
- Envoie des échantillons aux sites de fabrication
- Participation aux réconciliations avec l'Information Médicale, en lien avec le QSC (Quality Service Center)
- Participation si besoin aux audits internes, externes et aux inspections des autorités
- Rédaction ou vérification des procédures concernant les processus dont il est acteur
- Proposition et gestion des projets d'amélioration continue en lien avec la qualité
- Participation à la formation de ses collaborateurs et des nouveaux arrivants
Profil recherché
Formation et expérience
- Formation supérieure Bac +2 à Bac +5
- Minimum 5 ans d'expérience en Assurance qualité dans un laboratoire pharmaceutique ou dans un rôle similaire
Compétences
- Maîtrise de son environnement : connaissance des standards de qualité européens et des exigences des Autorités
- Connaissance de l'environnement et du secteur d'activité : connaître l'environnement de l'industrie pharmaceutique
- Bonne pratique des outils informatiques standard : Word, Excel, Outlook
- Maîtrise de l'anglais : comprendre et savoir se faire comprendre en langue anglaise
- Connaissance des caractéristiques pharmaceutiques des produits et la réglementation pharmaceutique
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDD de 12 mois
- Temps de travail : Temps plein (35h/semaine)
- Localisation : Levallois-Perret (92)
- Prise de poste souhaitée : Septembre 2026
Compétences requises
- Outlook
- Anglais
- Amélioration continue
- Excel
- Word