Quality Coordinator M - F H/F - Sandoz

Job DescriptionVos principales responsabilitésAssurer la gestion des demandes de changement (Change Control) conformément aux procédures Sandoz, de leur ouverture à leur clôture.Réaliser le suivi des activités de conformité GxP, mener les investigations qualité et assurer le suivi des actions correctives et préventives (CAPA).Garantir l'archivage et la gestion documentaire des dossiers qualité.Participer à la mise en oeuvre et à l'amélioration continue du système qualité local ainsi qu'au déploiement du Manuel Qualité et des accords qualité Sandoz.Veiller à la conformité des activités de stockage, manipulation et distribution des produits pharmaceutiques avec les exigences réglementaires locales et internationales.Assurer le maintien des procédures opérationnelles (SOP) et la conformité aux référentiels GMP/GDP.Organiser et coordonner les formations qualité ainsi que les audits internes.Assurer une veille réglementaire afin de garantir l'application des exigences en vigueur.Collaborer étroitement avec les équipes Supply Chain, Affaires Réglementaires, Médicales et les partenaires externes.Assurer les échanges avec les autorités de santé, les fournisseurs, distributeurs et les équipes Qualité Globales.Participer aux activités de libération des produits selon les procédures en vigueur.Gérer les réclamations qualité, rappels de produits, suspicions de contrefaçon et autres incidents qualité.Participer aux investigations et aux projets qualité transverses.Déclarer dans les délais requis tout événement qualité, réclamation technique ou situation particulière liée aux produits Sandoz.Profil recherchéFormation et expérienceFormation supérieure scientifique (Pharmacie, Qualité, Chimie, Biologie ou équivalent).Première expérience significative en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique, les dispositifs médicaux ou un environnement réglementé.Bonne connaissance des référentiels GMP/BPF et GDP/BPD.CompétencesAssurance Qualité (QA).Gestion des systèmes qualité.Gestion des CAPA et des Change Controls.Bonnes pratiques de documentation.Connaissance des exigences réglementaires pharmaceutiques.Capacité à gérer plusieurs sujets simultanément.Esprit d'analyse et sens des priorités.Excellentes capacités de communication et de collaboration transverse.Capacité à travailler dans un environnement international.LanguesFrançais courant.Anglais professionnel indispensable.Informations complémentairesType de contrat : CDD de 12 moisTemps de travail : Temps plein (35h/semaine)Localisation : Levallois-Perret (92)Prise de poste souhaitée : Septembre 2026Diversity and InclusionMinimum RequirementsDivisionSANDOZBusiness UnitQualityLocationFranceSiteLevallois HQ (Sandoz)Functional AreaQualityJob TypeFull timeEmployment TypeTemporary (Fixed Term)Shift WorkNo

• Guide de bonnes pratiques
• Gestion des fonds documentaires
• Anglais
• Amélioration continue
• Bonnes pratiques de fabrication
• Création d'une base documentaire
• Veille réglementaire
• Français
• Esprit d'analyse
• Actions correctives