Chargé de Pharmacovigilance H/F - 92

Dans le cadre de votre activité :

VOS RESPONSABILITES :

Assurer le suivi des cas de pharmacovigilance et leur enregistrement dans la base de données PV, participer à la surveillance de la balance bénéfice risque et du bon usage des produits, préparation et participation aux audits et inspections de Pharmacovigilance.

VOS MISSIONS :

Traitement des cas de pharmacovigilance

- Saisie des données dans la base de données de Pharmacovigilance ou traduction des documents source et envoi au prestataire/partenaire pour saisie dans la base de données de Pharmacovigilance,
- Suivi, le cas échéant, des cas recueillis et demandes d'informations complémentaires auprès du notificateur,
- Réconciliations des données PV/IM en interne ou avec les partenaires externes,
- Interaction avec le département pharmacovigilance du titulaire d'AMM pour le traitement des cas de PV,
- Participation à la gestion de la boite mail pharmacovigilance.

Détection de signal locale et détection des utilisations non conformes au bon usage

- Rédaction des rapports périodiques de détection de signal locale,
- Réalisation des analyses pour les overview mensuelles des cas PV,
- Réalisation des analyses pour le Comité Bon Usage et des rapports de signalement d'Usage Non Conforme le cas échéant,
- Veille de la littérature locale : analyse des articles détectés,
- Analyse des PSUR,
- Gestion des Cadres de Prescription Compassionnelle.

Intégration de nouveaux produits

- Collecte des données PV du précédent titulaire,
- Participation à l'évaluation du pictogramme grossesse,
- Analyse MITM.

Formations

- Formation à la pharmacovigilance des collaborateurs CPF,
- Formation à la pharmacovigilance des prestataires le cas échéant,
- Elaboration et mise à jour des supports de formation à la pharmacovigilance.

Qualité PV

- Rédaction de procédures internes relatives à la Pharmacovigilance
- Suivi des déviations, Change Control et CAPA en lien avec la pharmacovigilance

PROFIL RECHERCHE :

- Médecin, pharmacien ou Bac +5 scientifique
- Une expérience d'au moins 2 ans en Pharmacovigilance au sein d'un laboratoire exploitant/titulaire

COMPETENCES REQUISES :

- ConnaisSance des BPPV, des GVP et du dictionnaire MEdDRA
- Soft skills : Esprit d'analyse et de synthèse Sens relationnel, bonne capacité à communiquer (rappels de patients ou professionnels de santé dans des situations compliquées) Capacité rédactionnelle Esprit d'équipe

MOOV RH recherche pour le compte de son client : un Chargé de Pharmacovigilance (H/F)

Description de l'entreprise

Laboratoire pharmaceutique familiale allemand récent d'1.550 milliards d'euros de CA dont le modèle consiste à racheter des produits essentiels matures aux grands Laboratoires et de sécuriser la production en Europe afin de pérenniser l'accès à ces traitements. En protégeant ces traitements indispensables aux parcours de soins quotidiens des patients, la société contribue concrètement à la résilience et à la souveraineté du système de santé, au service des patients.

Vous rejoindrez la filiale France, basée dans le 92, qui représente 10% du groupe et qui fait aujourd'hui partie du top 40 des Laboratoires en France.