Gestionnaire Base de Données Affaires Réglementaires H/F - 92

Job Description
Principales responsabilités

Gestion des bases de données réglementaires :

- Assurer le rôle de référent et d'interlocuteur privilégié pour répondre aux demandes internes
- Saisir les données réglementaires, contrôler la qualité et la validation de ces données
- Extraire et communiquer auprès des différents services les données réglementaires requises
- Envoyer à l'EMA des données réglementaires électroniques (xEVMPD) dans les délais impartis
- Maintenir à jour la documentation qualité relative aux bases de données et aux activités afférentes

Gestion de projets

- Participer aux téléconférences organisées par le Global
- Assurer le rôle de Key User sur les bases de données liées au maintien des AMMs et des Articles de conditionnement
- Récolter les souhaits d'évolution des outils émis par les utilisateurs et les transmettre aux équipes concernées
- Partager les actualités auprès des équipes impactées

Suivi des KPI des Affaires Réglementaires

- Veiller à l'actualisation et à l'élaboration de KPIs pertinents (Portefeuille, Variations, Articles de Conditionnement, Budget, etc)
- Alerter en cas de dérive des KPI

Indicateurs de performance :

- Respect des délais
- Qualité du suivi

Formation & Expérience professionnelle :

- Formation dans le domaine des systèmes d'information doublée d'une connaissance de l'environnement réglementaire
- Anglais professionnel.
- Expérience de 3 ans minimum sur un poste équivalent idéalement dans l'industrie pharmaceutique.
- La connaissance de la base de données Veeva Vault RIM et de Power BI est un plus

Diversity and InclusionMinimum RequirementsDivisionSANDOZBusiness UnitDevelopmentLocationFranceSiteLevallois HQ (Sandoz)Functional AreaResearch & DevelopmentJob TypeFull timeEmployment TypeRegularShift WorkNo